Beschreibung
Medizinische Einweg OP – Maske Typ IIR blau
Technische Spezifikationen
EN 14683: 2019 + AC: 2019 Type IIR Einweg-Schutzmasken mit Ohrengummis Type IIR: Spritzfeste Schicht zum Schutz vor Blut und anderen Körperflüssigkeiten, nicht steril
Überprüft und zugelassen von Swissmedic als medizinische Typ IIR Maske,
– Swissmedic Abschlussverfügung Referenz Nr. 102641265
Empa Prüfbericht: Prüfbericht Nr. 5214025580-G von 22.September 2020
EN 14683: 2019 + AC: 2019 Type IIR Einweg-Schutzmasken mit Ohrengummis
Nach der Swiss National COVID-19 Science Task Force Empfehlungen für Community Masken
– BFE > 70% für 1μm Partikel
Type IIR: Mittlerer Spritzfeste Schicht zum Schutz vor Blut und anderen Körperflüssigkeiten
nicht steril, für Einmalgebrauch
Bakterielle Filterleistung (Bacteria Filter Efficiency – BFE): ≥ 98 % nach EN 14683: 2019 + AC: 2019
ISO 9001 / 14001 / 45001 und CE EC-REP
Faltausführung mit elastischen Ohrschlingen
Wirksamer 3-Lagen-Typ IIR Schutz aus hochqualitativem Vlies
– 1. Lage: Auslaufsicherer Vliesstoff (hell-blau, 30g / m2)
– 2. Lage: Hochdichtes schmelzgeblasenes Filtergewebe
– 3. Lage: Vliesschicht für direkten Hautkontakt
Integrierter biegbarer, versiegelter Nasenbügel, Latex und glasfaserfrei
Hoher Tragkomfort, kann auch von Brillenträgern getragen werden
Die leichte Ohrbügelmaske lässt sich einfach aufsetzen und entfernen
Sie ist bequem und es ist leicht zu atmen
Maskengrösse: 17.5 x 9.5 cm
Verpackungseinheit: 50er-Packung per Box / 2‘500 Box per Karton / 40‘000 Stk. per Palette,
Verpackung mit EAN Bar Code, Qualitäts-Bestätigung mit Lot-Nr. in Box
2‘500 Stk. / Karton, Brutto-Gewicht 12.2kg, Grösse 55*41*40 cm
Gemäss Type IIR – EN 14683: 2019 + AC: 2019
– Bacterial filter efficiency (BFE): ≥ 98% für 3μm Partikel
Empa Test gemäss der Swiss National COVID-19 Science Task Empfehlung für community masks
– Kriterien für Bacterial filter efficiency (BFE) ≥ 70% für 1μm Partikel
** Empa hat nur 1 Lot getestet und keine factory inspection gemacht, siehe Empa Report unter Punkt 8
Typ I (>95%) oder Typ II (>98%) deklariert die bakterielle Filterleistung (bei Partikeln von 3 Mikrometer), was nichts mit Aerosolen zu tun hat.
Der Zusatz „R“ deklariert einen ausreichenden Spritzschutz.
Die Hauptfunktion von medizinische Gesichtsmasken ist der Schutz des Patienten / des Umfelds (source control), wobei natürlich auch von einem Trägerschutz ausgegangen werden kann (Prävention).
Einweg Medical Type IIR mit Spritzschutz
Medizinische Gesichtsmasken des Typ IIR schützen bedingt den Träger und andere Personen.
Sie reduzieren einen Kontakt des Trägers mit grossen, ausgeworfenen Teilchen einer erkrankten Person (z.B. Speichel, Schleim).
Sie schützt bedingt ausserdem den Träger vor Blut und / oder anderen Körperflüssigkeiten des Patienten oder aus dem Arbeitsumfeld.
Masken des Typs IIR – EN 14683: 2019 + AC: 2019 sind geeignet für Situationen, in denen die/der medizinische Mitarbeiter das Risiko eines Kontakts mit Blut und/oder anderen Körperflüssigkeiten des Patienten oder aus dem Arbeitsumfeld besteht oder für den privaten Gebrauch zum bedingten Eigenschutz und Schutz der Mitmenschen.
Zusätzliche Information
| Artikel | Details | Bemerkung |
| China Ministry of Commerce White List Producer | Ja | CE |
| CE Certificatte | Lotus BV NL als Vertreter der EU | EC REP |
| Testberichte von | SGS | Institution suisse de certification |
| Angewandte Norm | EN 14683: 2019 + AC: 2019 | Type II R Splash Resistance ISO 22609: 2004 |
| ISO certificates | 9001 / 14001 / 45001 | |
| Produktklassifizierung | Medizinische Verwendung | |
| Steril / Nicht steril | Nicht steril | |
| Verpackung | 50 Stück / Box carton size: 55x41x40 cm 2500 Stk / ctn 12.2kg / ctn |
